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        空氣凈化解決方案

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        潔凈度等級對照表

        潔凈度等級對照表

        產(chǎn)品分類: 空氣凈化解決方案
        產(chǎn)品關鍵詞: ,
        產(chǎn)品熱度:35,634 人關注
        產(chǎn)品描述:

        國內(nèi)外目前最新-潔凈度等級對照表 美國聯(lián)邦標準-潔凈度等級對照表(USA Federal Standard)209E(1992年) 潔凈度級別 粒?? 徑 (um) 0.1 0.2 0.3 0.5 5.0 1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA 10 350 75.0 30.0 10.0 NA 100 NA 750 300 100 NA 1000 …

        國內(nèi)外目前最新-潔凈度等級對照表

        美國聯(lián)邦標準-潔凈度等級對照表USA Federal Standard209E1992年)

        潔凈度級別 粒?? 徑 (um)
        0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
        1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
        10 350 75.0 30.0 10.0 NA
        100 NA 750 300 100 NA
        1000 NA NA NA 1000 7.0
        10000 NA NA NA 10000 70.3
        100000 NA NA NA 100000 700

        單位:塵埃數(shù)量個/ft3

        ■?中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))-潔凈度等級對照表

        潔凈度級別 塵埃最允許數(shù)/平方米 微生物最大允許數(shù)
        ≥0.5um ≥5um 浮游菌個/立方米 沉降菌個/皿.30min
        100 3500 0 5 1
        10000 350,000 2,000 100 3
        100000 3,500,000 20,000 500 10
        300000 10,500,000 61,800 NA 15

        國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施
        ■?基于≥0.5um粒徑的各國-潔凈度等級對照表

        個/M3≥0.5um ISO
        14644-1(1999)
        US
        209E(1992)
        US
        209D(1988)
        EEC
        GGMP(1989)
        FRANCE
        AFNOR(1981)
        GERMANY
        VDI 2083(1990)
        JAPAN
        JAOA(1989)
        1
        3.5 2 0 2
        10.0 M1
        35.3 3 M1.5 1 1 3
        100 M2
        353 4 M2.5 10 2 4
        1,000 M3
        3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
        10,000 M4
        35,300 6 M4.5 1,000 1,000 4 6
        100,000 M5
        353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
        1,000,000 M6
        3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
        10,000,000 M7

        ■?潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子-潔凈度等級對照表

        空氣潔凈度等級(N) 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
        0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
        1 10 2
        2 100 24 10 4
        3 1000 237 102 35 8
        4 10000 2370 1020 352 83
        5 100000 23700 10200 3520 832 29
        6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
        7 352000 83200 2930
        8 3520000 832000 29300
        9 35200000 8320000 293000

        國家標準GB50073-2001

        附:潔凈室的空氣潔凈度,應進行下列測試

        (一)空態(tài)、靜態(tài)測試

        空態(tài)測試:潔凈室已竣工,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內(nèi)沒有工藝設備和生產(chǎn)人員的情況下進行測試。

        靜態(tài)測試:潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),工藝設備已安裝,室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試。

        (二)動態(tài)測試潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試。

        潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測,可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關規(guī)定執(zhí)行。

        二、空態(tài)、靜態(tài)測試

        (一)測試前的準備

        1、應對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進行徹底清潔。

        2、采用光散射粒子計數(shù)器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風側(cè)靜壓箱內(nèi)(或風管內(nèi))粒徑大于或等于0.5微米的塵粒數(shù)應為大于或等于30,000粒/升。如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計數(shù)器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2–3厘米處,可以2~4厘米/秒的速度移動,對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描。

        當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5微米的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏。

        (二)測試內(nèi)容

        1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等;

        2、潔凈室壓力值;

        3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向;

        4、潔凈工作區(qū)的潔凈度;

        5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試;

        6、潔凈室內(nèi)噪聲。

        (三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于0.5微米的塵粒計數(shù),宜采用光散射粒子計數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數(shù)。也可采用濾膜顯微鏡計數(shù)法。光散射粒子計數(shù)法:

        1、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。l,000級-l0,000級:每次采樣量大于或等于0.3升。100,000級:每次采樣量大于或等于0.1升。對于100級潔凈室,宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試;如果條件不具備時,可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器。

        2、采樣注意事項:

        (1)采樣管必須干凈,連接處嚴禁滲漏。

        (2)采樣管的長度,應根據(jù)儀器的允許長度。當無規(guī)定時,不宜大于1.5米。

        (3)采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側(cè)。

        (4)采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。

        3、測點布置

        (l)檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進行。當生產(chǎn)工藝無特殊要求時,取樣高度宜為離地面1米

        (2)層流潔凈室測點總數(shù)不小于20點,測點間距為0.5~2.0米,粒徑大于或等于0.5微米的塵粒數(shù)允許有一個點超過。水平層流潔凈室測點僅布置在第一潔凈工作區(qū)內(nèi)。

        (3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點(附圖2)。每增加20-50平方米,增加3–5個測點。

        4、數(shù)據(jù)整理

        (1)每個測點的數(shù)據(jù)整理應在測試儀器穩(wěn)定運行的條件下連續(xù)三次采樣,取其平均值,即為該點的實測數(shù)值。

        (2)對于大于或等于0.5微米的塵粒數(shù)確定:層流潔凈室取各測定點最大值,亂流潔凈室取各測點的平均值。

        (四)正壓值測定應采用精度可達0.01毫米水柱的微壓計。

        三、動態(tài)測試。在潔凈工作區(qū)操作位置選擇有代表性測點的氣流上風向進行,測試方法同空態(tài)、靜態(tài)測試。

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